我國醫(yī)藥冷鏈物流行業(yè)起步晚，發(fā)展慢，標準安全體系不健全，在數(shù)量與服務能力上遠遠落后于生物藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。醫(yī)藥冷鏈物流規(guī)范化起步，任重而道遠。

    國家藥監(jiān)總局今年2月發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(2012年修訂)》(即新版GSP)，為配合其實施，4月藥監(jiān)總局再次起草了5個附錄的征求意見稿。其中《冷鏈管理》提高了對冷藏、冷凍藥品的儲運設施設備的要求，特別規(guī)定了此類藥品在運輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和溫度監(jiān)測、跟蹤、查驗等要求，強化了高風險品種的質(zhì)量保障能力，體現(xiàn)了對醫(yī)藥冷鏈管理系統(tǒng)空前的重視。