衛生部日前發布了新版《藥品經營質量管理規范》(GSP),將自6月1日起正式實施。新版GSP增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動檢測、藥品冷鏈管理等新的管理要求;引入質量風險管理、體系內審、驗證等理念和管理方法,從藥品經營企業人員、機構、設施設備、文件體系等質量管理要素對藥品的采購、驗收、儲存、養護、銷售、運輸、售后管理等環節做出了新規定。
新版GSP對醫藥配送和零售企業提出了更高的軟硬件要求,包括信息化系統、藥品倉儲、配送環境、藥品采購、質量管理等。新版GSP的出臺給醫藥流通企業留了3年的過渡期,意味著3年內醫藥流通行業將面臨一次優勝劣汰的大洗牌。
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