醫藥冷鏈的出現，需求起源于常規保存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品，有些藥物、藥品容易變色、變味、發霉等；藥物變質；所以在低溫冷藏條件下能使醫藥產品不變質失效，延長保質期。醫藥冷鏈作為物流業的一個分支，特指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統工程，包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環節。隨著我國醫藥流通規模的不斷增大，原本作為藥品流通供應鏈補充的醫藥冷鏈的發展更加引人注意。根據中國物流與采購聯合會醫藥物流分會的統計數據顯示，2021年市場規模約達到5500億元，預計2022年我國醫藥冷鏈的市場規模還將進一步擴大。從總體來看，醫藥冷鏈物流行業在疫情的影響下，迎來新的發展契機，不過，疫情拉動的需求也為醫藥冷鏈企業提出了新的挑戰。

　　醫藥冷鏈運輸主要指為滿足國民治療疾病而進行的冷藏藥品運輸系統工程。在整個醫藥冷鏈的運輸過程中，需要確保藥品在各個鏈條環節的是很重要的一方面原因，隨著醫藥冷鏈物流方面標準出臺，藥品流通這個“散、小、亂、弱”的市場將重新洗牌。但是標準出臺也仍處于試運行階段，離“強制執行”仍需要一段時間。目前，我國醫藥冷鏈運輸的運營模式共分為三類，即自營管理、自營＋外包和外包三方，其中外包三方就是外包給第三方公司進行醫藥運輸。隨著醫藥冷鏈市場規模的不斷擴大，為我國第三方醫藥冷鏈物流企業的發展提供了有利的市場環境。

　　一、醫藥冷鏈運輸概況

　　醫藥冷鏈運輸是指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品的運輸，醫藥冷鏈運輸是醫藥冷鏈物流的一個重要環節。隨著我國醫藥流通規模的不斷增大，國家對藥品安全的關注，老百姓對藥品安全的需求，作為醫藥冷鏈的關鍵環節—醫藥冷鏈運輸的發展更加引人注意。由于醫藥藥品安全直接關系著民生和社會穩定，同時對我國的物流供應鏈特別是冷鏈物流提出更高的要求。冷鏈醫藥產品市場不斷擴大，醫藥冷鏈物流質量管理面臨著前所未有的機遇與挑戰，醫藥冷鏈物流發展之路仍任重而道遠。目前的中國醫藥冷鏈體系存在缺乏統一行業規范、缺乏實時監控體系、缺乏完善的追溯機制，其中我國醫藥企業最頭疼的一個物流管理問題就是冷藏品不好運輸和托運，可以講醫藥冷鏈運輸是中國醫藥冷鏈的最薄弱環節。

　　一般來說，醫藥冷鏈物流會涉及到三大類技術：第一，移動制冷技術，包括制冷劑、制冷系統、溫控系統及干冰、冰塊等輔助保冷措施；第二，保溫技術，包括冷藏集裝箱、保溫箱、保溫袋、冷藏箱及各類保溫包裝手段及密封措施等；第三，智能監控系統，主要用于對冷鏈儲存、運輸過程進行監控與管理，包括溫濕度傳感器、RFID、GPS及軟件管理系統。另外醫藥冷鏈運輸的核心不完全是冷，而是恒溫，將溫度控制在一定的區間內(包括深冷、冷凍、冷藏、恒溫、常溫等不同溫區)，而不同的產品需要不同的保存溫度。

　　疫情時期的新冠病毒疫苗其運輸就要求全程低溫冷鏈，一旦運輸途中出現溫度異常，就會產生不可逆的后果，具體如下圖所示。冷鏈運輸藥品其實就是需要冷藏的、對溫度變化比較敏感的藥品，一般在藥品說明書中，都有該藥品的儲存方法說明。對于儲存方法需要冷藏的藥品，一般需要在2—8攝氏度儲存和運輸，也有一些藥品需要在特定的冷藏或冷凍條件下運輸。

　　目前，中國已成為世界疫苗量最大的國家，也是世界最大的原料藥生產國；2012年我國人用疫苗出口額已超過2000萬美元，出口到35個國家和地區。近年來，隨著醫藥品臨床應用不斷擴大，冷藏藥品銷售市場呈穩定上升趨勢，冷藏藥品占我國醫藥流通企業藥品總銷售額已經達到7%～8%。雖然法規有系列的嚴格要求，但具體政策如何落實，行業內長期缺乏一套統一的標準。以冷藏設施設備的驗證為例，冷藏車、冷藏箱等都必須經過一系列嚴格的驗證工作，確認其符合產品溫度控制的質量要求方可投入使用，目前，在實際執行環節中，存在委托方執驗證方案標準差異性的現象，作為服務方的醫藥物流企業就需要投入更多的資源去匹配，這就有可能導致行業服務質量標準不一以及驗證資源的浪費。

　　二、中國醫藥冷鏈運輸市場面臨巨大挑戰

　　醫藥冷鏈物流的關鍵是要實現全程溫度控制，確保降低醫藥品的損耗，最大限度保證品質，以滿足消費者需求。從目前需要冷藏的藥品來看，中國醫藥冷鏈最容易斷鏈的環節就是醫藥的冷鏈運輸環節。醫藥冷鏈是一個龐大的物流系統，涉及到多個環節，為保證藥品從生產企業到接收單位的運轉全過程中均保證冷鏈不斷鏈，需要在冷鏈儲存、搬運、分揀、配送等各個環節確保藥品一直處在一定的溫度區間內，需要冷鏈物流的各類技術裝備、存儲設施、貨運裝備的支撐。

　　從工廠到配送中心，從配送中心到省級客戶或地區二級配送中心，從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶，最終到用戶，每個環節均需要冷藏，也需要冷鏈運輸，需要冷藏設施與設備，需要冷藏車、疫苗運輸工具，到終端客戶冷鏈藥品運輸量很小，冷藏車運輸不經濟，需要移動冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排等。

　　我國冷鏈物流存在的主要問題就是政府和各級藥品批發部門對冷鏈物流重視程度不夠，尤其是對于冷鏈運輸環節，普遍缺乏重視，更缺乏統一的操作規范與冷鏈運輸標準，缺乏專業的第三方物流公司。由于缺乏第三方物流服務，因此，藥品冷鏈運輸如果外包，則成本會大幅度上升，同時由于缺乏誠信和全程可視化監控設施，有些物流公司也可能難以保證全程的冷鏈運輸。目前很多醫藥公司為了確保冷鏈藥品不斷鏈，確保藥品安全，往往是醫藥公司自己組織冷鏈運輸，但是自己進行冷鏈運輸有存在著資金投入不足，運輸能力不夠，運力難以優化，冷鏈運輸貨源難以整合等現象，還會出現冷藏車容積利用率低下，返程難以配貨等現象，嚴重浪費資源。

　　醫藥物流不是簡單的藥品進、銷、存或者是藥品配送。所謂的醫藥物流就是指:依托一定的物流設備、技術和物流管理信息系統，有效整合營銷渠道上下游資源，通過優化藥品供銷配運環節中的驗收、存儲、分揀、配送等作業過程，提高訂單處理能力，降低貨物分揀差錯，縮短庫存及配送時間，減少物流成本，提高服務水平和資金使用效益，實現的自動化、信息化和效益化。

　　此外，冷鏈運輸中也存在著設備設施缺乏專業性，缺乏專業人才，缺乏統一標準等問題。尤其是冷鏈運輸普遍缺乏全程、透明的運輸監控管理體系，缺乏先進的冷鏈運輸全程溫度控制技術標準，缺乏先進的、系列的冷鏈運輸設備。

　　三、國外先進的醫藥冷鏈物流模式分析

　　美國、日本和歐洲是醫藥冷鏈物流發展的典范，不但硬件投入、政策法規支持、管理方式、產業鏈整合等方面處于國際領先水平，而且不斷探索適合自身發展的商業模式和流通渠道。

　　1、美國醫藥冷鏈物流

　　美國的醫藥冷鏈物流以大型制藥企業和藥品批發企業為中轉樞紐，藥品由制造企業集中到批發企業的物流中心，各醫院和醫藥零售連鎖店直接向批發企業提出配送要求，并由物流中心為各銷售終端進行最終配送，資金的結算則由總公司和批發企業間統一完成。同時批發企業還為客戶提供“庫房到庫房”配送和“直接配送”的服務。這種模式下，批發企業的配送中心負責為藥品生產和銷售企業提供經濟合理的流通和銷售方式，避免企業直接面臨小額訂單，降低了流通企業的管理成本和運營成本，長期發展有利于提高市場集中度。

　　2、日本醫藥冷鏈物流

　　日本低溫藥品流通市場的區域性強，國內的藥品批發企業幾乎沒有一家可以在全國范圍運營，藥品制造商和零售商所面對的是一種多渠道的商

　　業流通模式。批發企業在供應鏈中需要承擔部分非流通領域的職能，比如管理信貸業務、收取資金等。日本冷藏藥品市場有獨特的流通體系和準入

　　制度，國內基本沒有進口藥品，成熟的供應鏈管理思想促使大部分藥品的進貨直接面向制造商，收發貨周期的可控性強。

　　3、歐洲醫藥冷鏈物流

　　歐洲國家冷鏈藥品銷售的主要渠道為批發企業—零售藥店—病人。在法國，藥品的銷售有近85%要通過藥店，其余部分則由制造企業直接面向

　　醫院。藥店銷售的藥品中，批發企業分銷部分約占90%，其余由廠家銷售給藥店，制造企業和批發企業的藥品銷售不針對普通患者。藥品在生產、批發、零售環節的價格和利益分配大體由政府規定，一般情況為批發企業55%，批發企業約6.3%，零售企業25%，剩余部分為稅收。企業整合是促進歐洲醫藥物流市場發展的根本動力，冷鏈藥品流通作為醫藥物流的重要組成部分，與整體行業的發展道路相同，先后經歷了三個階段：第一階段為醫藥企業和藥店、藥房等銷售終端的內部整合以及銷售企業的品牌化經營；第二階段為醫藥企業向物流企業的轉型，并構成了利潤和成本兩大中心體系；第三階段為VMI模式的廣泛采用，重點在于信息的全方位整合。

　　目前，歐洲的醫藥冷鏈物流依靠企業標準化操作、先進的技術手段以及遍布各市場區域的分銷網絡，實現了物流系統的高效率運作。

　　當前國際上醫藥冷鏈運輸與物流的領軍企業如World Courier、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan等。這些企業都建有綜合性的藥品冷庫，并提供諸如藥品封裝、溫度電子監控、物流咨詢、全球分銷倉儲網絡、冷藏箱配置等業內領先的物流服務。醫藥冷鏈物流在發達國家的快速發展也正得益于龍頭企業的帶動作用。從國外藥品冷鏈物流的發展來看，運輸、倉儲、配送、搬運等環節的高效運作及冷藏鏈之間的有效銜接都需要完善的設施設備的支撐。

　　冷藏運輸方面，歐洲道路設施發達，運輸效率高，依托便捷的交通網絡，可實現冷鏈藥品的“門到門”服務。美國藥品冷鏈運輸中通常應用RFID，GPS配備溫度控制系統兩種最新的技術，來對各環節進行實時溫度監測。此外，部分企業購置有世界上最先進的自動控溫與監控的“三段式”冷藏運輸車，利用專門的溫度記錄儀全程記錄溫度。UPS在北美有超過22家保健配送中心，中心內配備有自動分揀機、制冷機、溫度監控器等基本的設備。

　　從國外的經驗來看，醫藥冷鏈運輸的發展依賴于法律規定的保障，政府立“法”管理，行業立“章”規范，企業立“秩”自律。目前部分國際組織和國家相繼制定了有關標準和指南。WHO血液安全和臨床技術部于2002年發布了《The Blood Cold Chain》；加拿大衛生部健康安全和食品分部于2005年頒布了《溫控藥品儲存運輸指南（0067號）》；美國冷鏈協會在2008

　　年發布了《冷鏈質量指標》等，都充分說明國外政府在推動醫藥冷鏈物流市場發展中做了很多實質性工作。綜合國外醫藥冷鏈物流經驗，可以為我國行業發展帶來一些啟示。首先，要探索適合我國國情和當前發展實際的醫藥冷鏈物流模式，努力培養區域性甚至國家性的龍頭企業，整合市場，有效提升行業集中度；其次，健全冷鏈、醫藥安全和物流等方面的行業標準，制定低溫或時間高敏感度藥品的流通標準，保證物流服務網絡符合GXP的相關規范，規范醫藥冷鏈運輸行為。其次加強硬件的投入力度，保障冷鏈運輸裝備滿足冷鏈藥品物流作業要求，采用新興技術，發揮高科技優勢，同時要做好備用制冷劑、備用設備的準備工作，當出現應急情況時可即時調撥使用。

　　四、中國藥品冷鏈運輸發展對策

　　醫藥冷鏈配送的難點在于經歷多個物流環節，不同的環節使用不同的運輸資源和信息系統，要實現藥品流通的信息共享和全程溫控，勢必需要有統一的標準和執行標準的能力。包括醫藥產品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、冷藏箱、保溫箱及溫度監測系統驗證性等。所以為避免在裝卸過程中的藥品、疫苗損壞，企業必須為集裝箱設置更低的溫度，以避免裝卸貨過程中造成的損失。后疫情時代的中國醫藥市場將對于醫藥冷鏈運輸提出更嚴格的技術標準和規范要求，特別是冷鏈藥品的運輸流程必須謹慎，特別是冷藏藥品要做到供應鏈數據完整，在途運輸冷藏藥品溫度記錄不斷鏈，并且可追溯在途情況，冷鏈物流公司必須能提供冷鏈設備的在途定位數據（GPS衛星定位）。

　　1、完善醫藥冷鏈物流創新體系

　　完善醫藥冷鏈物流體系，建立醫藥冷鏈運輸網絡是一項系統工程。

　　藥品冷鏈運輸是醫藥冷鏈物流的一個關鍵環節，必須置身于冷鏈物流系統中去考慮。目前我國醫藥冷鏈物流體系尚未形成，因此需要建立一個能滿足生產企業、流通企業、消費者一體化的冷鏈物流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務平臺，把藥品生產企業、批發企業、零售企業、藥品冷庫、醫院藥房、防疫站藥房、衛生所藥房聯合起來，統一配送藥品。冷鏈系統中該采用大型冷藏車輛的就采用大型冷藏車，該使用中小型冷藏車的就采用中小型冷藏車，該使用微型冷藏車的就采用微型冷藏車，該使用移動冰箱或冷藏周轉箱的就采用冷藏箱，該使用冰袋的就是用冰袋。

　　2、發展醫藥冷鏈第三方物流平臺

　　應大力發展醫藥冷鏈第三方物流平臺，鑒于冷藏藥品對物流運輸的特殊要求，要想實現多方位、門到門的配送服務，把產品輻射到全國，僅靠一個企業是不現實的。依靠第三方物流服務， 借助醫藥冷鏈運輸的專業服務，為藥品冷鏈物流提供完整的配送服務，解決企業醫藥冷鏈物流的發展瓶頸。把第三方物流引人醫藥冷鏈運輸領域，可以節約大量的人力、物力和財力，使工作時間縮短，物流流程簡化，工作效率提高。

　　3、推動醫藥冷鏈物流相關技術創新

　　要采用先進的醫藥冷鏈物流運輸設備和技術，尤其是要發展移動制冷、冷藏箱保溫與監控、醫藥冷藏包裝、專用冷藏介質、單元化冷藏箱或移動冰箱等技術，大力發展先進的冷藏車技術，發展冷藏運輸的監控溫度控制技術等。為了滿足市場的需要，還應引入物聯網技術，通過引進先進的RFID技術、溫度傳感器技術、GPS技術、無線通訊技術，對醫藥冷藏品等的質量進行運輸的實時監控、透明化管理和全程追溯。不斷改進冷藏車、冷藏集裝箱及冷藏單元器具，在冷鏈運輸裝備術方面要加大科技開發和投入，在冷凍冷藏方式和技術上要不斷進行革新，盡快普及各種冷藏保鮮新技術運用。

　　4、全面完善醫藥冷鏈運輸相關標準

　　要完善醫藥冷鏈運輸相關標準，規范冷鏈運輸作業規范與溫度控制標準也是當務之急。首先，應該盡快出臺醫藥冷鏈運輸管理與操作規范，尤其是強調利用信息系統對冷鏈運輸過程的溫濕度全流程的監管，實現數據的動態實時上傳。應該將冷鏈運輸管理水平與企業的經營范圍掛鉤。規定只有冷鏈運輸資格認證的企業， 才有可能從事藥品冷鏈運輸與配送業務，建議將這一內容納入各省基本藥物配送企業選擇評分項中。

　　5、推動醫藥冷鏈物流共同配送

　　冷鏈運輸冷藏藥品對物流配送的要求較高，從單個企業來講要實現多方位、門到門的配送服務是不現實和不經濟的，同時企業的產品想要輻射全國，就必須借助于提供完整服務的第三方物流，開展共同配送。要大力推動醫藥冷鏈物流的共同配送首先要要推動整個社會冷藏藥品冷鏈物流業信息共享，統一建立藥品冷鏈物流信息平臺，建立醫藥冷鏈物流運輸聯盟，實現冷藏藥品的共同配送，以提高冷鏈物流作業的效率，降低企業價運成本，節省大量資、設備、土地、人力等，并通過現代化信息技術、網絡技術以及先進的全溫層配送解決方案，在節約社會資源、降低物流成本、提高效率的同時創造企業效益和社會效益。

　　6、加強中國醫藥冷鏈管理人才培訓

　　目前中國專業冷鏈物流人才培養尚在起步階段，特別是冷鏈運輸管理人才更是存在極大缺口，已成為制約我國醫藥冷鏈運輸快速發展的瓶頸。

　　醫藥冷鏈物流是一個跨行業、多部門有機結合的整體，冷鏈運輸必須協調好從生產、貯藏輸到銷售各個冷藏作業管理。當前國內藥品冷鏈物流業尚乏具有全局觀念和整體意識的管理人員，要促進冷鏈運輸的快速發展，適應國際冷鏈物流市場競爭的需要，建立中國特色醫藥冷鏈物流人才數據庫，真正培養高素質的物流管理人才。